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莫德納:已向美國FDA提交申請 為青少年和兒童提供新冠疫苗

所屬分類:時事聚焦    發(fā)布時間: 2022-05-13    作者:
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  財聯(lián)社5月12日訊(實習(xí)編輯 周子意)美國生物技術(shù)公司莫德納(Moderna)周三表示,已按照美國食品和藥物管理局(FDA)的要求,提交了新冠病毒疫苗在青少年和兒童中緊急使用申請所需的所有必要文件。

  該公司正在尋求批準(zhǔn)其疫苗在三個不同的年齡組中使用,包括12至17歲的青少年、6至11歲的兒童以及6個月至6歲之間的幼兒。公司表示,所有三個群體的申請都是在5月9日提交的。

  盡管Moderna疫苗已被FDA批準(zhǔn)用于18歲及以上的成年人,但由于美國監(jiān)管機構(gòu)希望尋求更多關(guān)于疫苗的安全性數(shù)據(jù),Moderna疫苗在其他年齡組中的使用申請遇到了障礙。

  不過,澳大利亞、加拿大和歐盟已批準(zhǔn)將該公司新冠疫苗用于6至17歲的青少年。

  今年4月,該公司已向美國FDA申請為6歲以下兒童提供新冠疫苗的注射。Moderna首席醫(yī)療官Paul Burton博士在接受CBS廣播公司采訪時表示,對該疫苗的授權(quán)非常有信心。這可能是*個獲得美國批準(zhǔn)的針對該年齡段兒童的新冠疫苗。

  美國藥品監(jiān)管機構(gòu)的*咨詢小組將于6月舉行會議,審查這一申請請求。

  

(責(zé)任編輯:郭文培)

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